潔凈工作服有等級區(qū)別嗎?
無塵車間工作服按照等級的要求被分為萬級、千級、白級和一級。例如:手術(shù)室、無菌室、潔凈室、無塵室等級不停所要求的無塵服等級也不相同。
等級要求不是很高的無塵室可以穿戴分體服,參觀人員可配備無塵外套或者無塵大褂等。等級要求高的無塵車間需要穿無塵連體服,比如三連體服、四連體服等。
無塵車間工作服要根據(jù)實際車間的凈化等級來選擇,面料厚薄一般選擇導(dǎo)電綢面料,同時分網(wǎng)格、條紋和斜紋,需要特殊風(fēng)格的可以聯(lián)系服務(wù)商進行定制。
GMP對潔凈工作服的要求
工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng),并不得混用。潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能阻留人體脫落物。不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理,必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應(yīng)制定清洗周期。
100,000級以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室(區(qū))內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時應(yīng)按要求滅菌。
GMP對潔凈工作服的穿戴要求:
工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng),其式樣和穿著方式應(yīng)能滿足保護產(chǎn)品和人員的要求。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下:
D級區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當措施,以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。
C級區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋,應(yīng)戴口罩。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當?shù)男踊蛐住9ぷ鞣?yīng)不脫落纖維或微粒。
A/B級區(qū):應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)塞進衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時戴防護目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)塞進腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
第二條個人外衣不得帶入通向B、C級區(qū)的更衣室。每位員工每次進入A/B級區(qū),都應(yīng)更換無菌工作服;或至少每班更換一次,但須用監(jiān)測結(jié)果證明這種方法的可行性。操作期間應(yīng)經(jīng)常消毒手套,并在必要時更換口罩和手套。
第三條潔凈區(qū)所用工作服的清洗和處理方式應(yīng)確保其不攜帶有污染物,不會污染潔凈區(qū)。工作服的清洗、滅菌應(yīng)遵循相關(guān)規(guī)程,并最好在單獨設(shè)置的洗衣間內(nèi)進行操作。
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