4.1 廠址選擇
4.1.1 廠區(qū)位置的選擇,應(yīng)經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定,并應(yīng)符合下列規(guī)定:
1 應(yīng)設(shè)置在大氣含塵濃度、含菌濃度和含有害氣體濃度低,且自然環(huán)境好的區(qū)域。
2 宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道,以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉(cāng)儲(chǔ)、堆場(chǎng),遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域;如不能遠(yuǎn)離以上區(qū)域時(shí),則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)。
4.1.2 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房新風(fēng)口與市政交通主干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離宜大于50m。
4.2 總平面布置
4.2.1 廠區(qū)的總平面布置應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計(jì)要求,并應(yīng)滿足環(huán)境保護(hù)的要求,同時(shí)應(yīng)防止交叉污染。
4.2.2 廠區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)、行政、生活和輔助等功能布局。
4.2.3 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔,且人流和貨流不穿越或少穿越的地段,并應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)特點(diǎn)布局。
兼有原料藥和制劑生產(chǎn)的藥廠,原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。三廢處理、鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域,應(yīng)位于廠區(qū)全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。
4.2.4 青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房,應(yīng)位于其他生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。
4.2.5 動(dòng)物房的設(shè)置,應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》GB/T 14925等的有關(guān)規(guī)定。
4.2.6 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道,如有困難,可沿廠房的兩個(gè)長(zhǎng)邊設(shè)置消防車道。
4.2.7 廠區(qū)主要道路的設(shè)置,應(yīng)符合人流與貨流分流的要求。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍道路面層,應(yīng)采用整體性好、發(fā)塵少的材料。
4.2.8 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍應(yīng)綠化。廠區(qū)內(nèi)宜減少露土面積,不應(yīng)種植易散發(fā)花粉或?qū)λ幤飞a(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物
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