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萬(wàn)級(jí)凈化工程

發(fā)布者：上海天瀾凈化工程時(shí)間：2019-08-03

10000級(jí)（萬(wàn)級(jí)）凈化車間潔凈度要求：
萬(wàn)級(jí)(10000級(jí))凈化間中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的7級(jí)。在中國(guó)GMP萬(wàn)級(jí)凈化車間要求中：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃書(shū)不超過(guò)352000個(gè)，小于等于5μm的塵埃數(shù)不超過(guò)2000個(gè)，平均浮游菌每立方米不超過(guò)100個(gè)，沉降菌每器皿不超過(guò)3個(gè)。
GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010)的凈化車間空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)表：

潔凈度級(jí)別	懸浮粒子最大允許數(shù)/m3
	靜態(tài)		動(dòng)態(tài)
	≥0.5μm	≥5μm	≥0.5μm	≥5μm
A級(jí)(百級(jí))	3520	20	3520	20
B級(jí)(千級(jí))	3520	29	352000	2900
C級(jí)(萬(wàn)級(jí))	352000	2900	3520000	29000
D級(jí)(十萬(wàn)級(jí))	3520000	29000

潔凈區(qū)微生物監(jiān)測(cè)的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)：

潔凈度級(jí)別	浮游菌	沉降菌(φ90mm)	表面微生物
	cfu/m3	Cfu/4小時(shí)	接觸（φ55mm）	5指手套
	cfu/m3	Cfu/4小時(shí)	Cfu/皿	Cfu/手套
A級(jí)	＜1	＜1	＜1	＜1
B級(jí)	10	5	5	5
C級(jí)	100	50	25	-
D級(jí)	200	100	50	-

GB(潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范)空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn):

潔凈度級(jí)別	潔凈度級(jí)別限值
潔凈度級(jí)別	0.1μm	0.2μm	0.3μm	0.5μm	1μm	5μm
1	10	2	---	---	---	---
2	100	24	10	4	---	---
3	1000	237	102	35	8	---
4（十級(jí)）	10000	2370	1020	352	83	---
5（百級(jí)）	100000	23700	10200	3520	832	29
6（千級(jí)）	1000000	237000	102000	35200	8320	293
7（萬(wàn)級(jí)）	---	---	---	352000	83200	2930
8（十萬(wàn)級(jí)）	---	---	---	3520000	832000	29300
9（百萬(wàn)級(jí)）	---	---	---	35200000	8320000	293000

萬(wàn)級(jí)凈化車間凈化參數(shù)：

換氣次數(shù)：10000級(jí)≥15次；壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa
平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波動(dòng)±2℃。
溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10％－30％；照度300LX。

（10000級(jí)）萬(wàn)級(jí)凈化車間應(yīng)用領(lǐng)域：
萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體、精密制造、液晶制造、光學(xué)制造、線路板制造和生物化學(xué)、醫(yī)藥、食品制造等行業(yè)。

萬(wàn)級(jí)凈化車間圖片：

萬(wàn)級(jí)無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室：

萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間：

萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間

萬(wàn)級(jí)潔凈室：

萬(wàn)級(jí)潔凈室

萬(wàn)級(jí)凈化車間：

萬(wàn)級(jí)凈化車間

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